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陆春云:立法支持鼓励“孤儿药”发展
来源:法制日报微博 2016/03/09 10:21:27
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导读: 【陆春云代表:立法支持鼓励“孤儿药”发展】全国人大代表,泰州市委常委、医药高新区党工委书记陆春云在接受《法制日报》记者采访时呼吁国家尽快制定孤儿药法,对罕见病提出相对清晰、明确的法律定义,同时依法设立罕见病身份认定机构,全面加强罕见病治疗和药品监管。

【陆春云代表:立法支持鼓励“孤儿药”发展】全国人大代表,泰州市委常委、医药高新区党工委书记陆春云在接受《法制日报》记者采访时呼吁国家尽快制定孤儿药法,对罕见病提出相对清晰、明确的法律定义,同时依法设立罕见病身份认定机构,全面加强罕见病治疗和药品监管。罕见病又称“孤儿病”,是指那些发病率极低的疾病,一般为慢性、严重性疾病,常危及生命。由于罕见病患者成为不可忽视的特殊群体,目前全球共有40多个国家和地区通过了“孤儿药”相关法案,明确罕见病医疗和社会保障相关制度。目前,由于我国新药申报主要集中在大病种上,国内“孤儿药”仿制的审评审批周期长,大样本临床试验难度高部分老品种原适应症使用量越来越少,药品价格过低,仅用于治疗罕见病无法支撑企业生产线的运行成本,使得企业生产无利可图,从而限制了国内孤儿药市场的发展。

责编:施成德 (如需版权合作请联系 hezuo@haijiangzx.com 转载请注明来源海疆在线)

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